对于中国每年约 2 万例新发的外周 T 细胞淋巴瘤患者而言，长期以来，复发或难治性病情如同悬在头顶的 “死亡利剑”—— 传统化疗疗效差，中位总生存期仅几个月，异基因造血干细胞移植风险又极高。就在 2025 年 8 月 29 日，这一绝望局面被彻底打破：新型抗癌药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤成人患者。临床数据显示，该药让 22 人癌细胞几乎 “全消失”，21 人癌细胞明显减少，为深陷治疗困境的患者带来了新生希望。
外周 T 细胞淋巴瘤作为非霍奇金淋巴瘤的凶险亚型，约占所有非霍奇金淋巴瘤的 10%-15%，包含血管免疫母细胞型、非特指型等多种病理亚型。尽管初治患者可通过传统化疗暂时控制病情，但 50%-70% 的患者会面临复发或进展，且复发后缺乏标准治疗方案，多数患者只能寄希望于临床试验。泽美妥司他的获批，正是填补了这一临床空白，其创新的作用机制成为 “破局关键”。
作为一种选择性口服 EZH2 抑制剂，泽美妥司他就像精准打击癌细胞的 “剿匪卫士”，专门针对癌细胞中的 “作恶元凶”——Zeste 基因增强子同源物 2（EZH2）。EZH2 是组蛋白甲基化转移酶的核心成分，一旦功能失调，就会通过修饰组蛋白，让与细胞周期阻滞、分化相关的靶基因 “沉默”，导致细胞失控增殖，进而诱发淋巴瘤、实体瘤等多种癌症。而泽美妥司他对野生型和突变型 EZH2 均有强效抑制作用，能精准阻断其 “作恶过程”，对包括外周 T 细胞淋巴瘤在内的多种淋巴瘤展现出强劲的抗肿瘤活性。
支撑泽美妥司他获批的临床数据堪称 “惊艳”。在一项针对 67 例复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤患者的试验中，这些患者均已接受过化疗、西达本胺或维布妥昔单抗治疗，其中 88.1% 曾用西达本胺，31.3% 用过维布妥昔单抗，19.4% 同时使用过两种药物，治疗基础极为复杂。但使用泽美妥司他后，32.8%（22 人）的患者实现 “完全缓解”，癌细胞几乎 “全消失”；31.3%（21 人）的患者达到 “部分缓解”，癌细胞明显减少，客观缓解率高达 64.2%。更重要的是，这种疗效覆盖了不同亚型患者：占比最大的血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤患者缓解率达 70.3%，其他亚型缓解率也在 50%～100% 之间，不存在明显的亚型 “死角”。
除了高缓解率，泽美妥司他还为患者带来了 “长期获益”。数据显示，获得缓解的患者中位缓解持续时间长达 18.7 个月，中位无进展生存期为 10.0 个月，这意味着患者能在约 1 年时间里保持病情稳定，拥有更高的生存质量。同时，作为口服制剂，该药无需患者频繁往返医院输液或注射，大大降低了治疗的时间和精力成本，提升了用药便利性，尤其适合需要长期治疗的患者。
泽美妥司他的获批，不仅是外周 T 细胞淋巴瘤治疗领域的重大突破，更标志着中国在精准抗癌药物研发与临床应用上迈出了关键一步。对于淋巴瘤患者而言，这不再是 “无药可医” 的绝境；对于临床医生来说，也多了一件对抗凶险癌症的 “有力武器”。期待未来，随着医药科技的持续进步，能有更多像泽美妥司他这样的创新药物问世，攻克更多癌症难题，让更多患者摆脱病痛折磨，重获健康生活。
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