“胃里藏着幽门螺杆菌，70% 的胃癌都和它有关”—— 这并非危言耸听。数据显示，我国幽门螺杆菌人群感染率近 50%，意味着约 7 亿人正受其威胁。作为唯一能在胃内生存的细菌，幽门螺杆菌可破坏胃黏膜保护层，引发胃炎、胃溃疡，甚至诱发胃癌，早已被世界卫生组织列为一类致癌物。更令人担忧的是，传统治疗方案因耐药性问题，根治率持续走低，不少患者花费上万元仍无法摆脱困扰。如今，这一困境迎来转机：国产首创新药利福特尼唑（TNP-2198）胶囊已提交上市申请，对耐药患者的根治率超 90%，为 7 亿感染者带来新希望。
感染率近 50%，幽门螺杆菌成 “胃部健康杀手”
幽门螺杆菌主要通过口 – 口、粪 – 口途径传播，一旦入侵胃部，便会长期 “定居”。我国疾控中心 2023 年发布的《中国幽门螺旋杆菌感染防控》白皮书指出，近一半国人感染该细菌，其中 70% 感染者无明显症状，仅部分人会出现上腹部隐痛、饭后腹胀、顽固性口臭、食欲下降等表现。由于无法精准预测哪些感染者会发展为胃癌，医生建议所有阳性患者均需接受治疗，以规避潜在风险。
过去，“含铋剂四联疗法” 是全球主流治疗方案，需联合使用质子泵抑制剂、铋剂及两种抗生素，疗程 10-14 天。但随着抗生素滥用，耐药性问题日益凸显 —— 甲硝唑、克拉霉素等常用抗生素的耐药率已超 60%，导致传统方案首次根治率大幅下降。有患者坦言，累计服药花费超万元，仍未能彻底清除幽门螺杆菌，反复治疗不仅加重经济负担，还可能引发药物副作用。
传统治疗陷困境，耐药性成 “最大拦路虎”
在传统四联疗法中，抗生素是杀灭幽门螺杆菌的核心，但耐药性让这一 “武器” 逐渐失效。例如，曾作为经典组合的 “阿莫西林 + 克拉霉素”，因克拉霉素耐药率飙升，现已极少作为首选；“阿莫西林 + 左氧氟沙星” 方案，也因左氧氟沙星耐药率上升，疗效打折扣。耐药不仅导致治疗失败，还可能引发肠道菌群失调、肝肾功能损伤等副作用，让患者陷入 “治疗 – 耐药 – 再治疗” 的恶性循环。
“很多患者反复用药后，对多种抗生素产生耐药，后续治疗难度极大。” 临床医生表示，传统方案的局限性，使得研发新型抗幽门螺杆菌药物成为当务之急。而此次丹诺医药研发的利福特尼唑，正是针对耐药难题的 “破局之作”。
国产首创新药登场，根治耐药患者超 90%
近日，丹诺医药宣布，其治疗幽门螺杆菌的首创新药利福特尼唑胶囊，已获国家药监局受理上市申请。该药是全球首个专门针对幽门螺杆菌开发的新分子实体，采用革命性的多靶点协同机制 —— 并非简单组合两种抗生素，而是通过稳定化学键，将硝基咪唑片段与喹诺酮片段偶联成全新分子，可同时抑制细菌 RNA 聚合酶、激活硝基还原酶产生高活性杀菌物质，对微需氧菌和厌氧菌形成 “双重打击”，从根源上克服耐药性。
在 III 期临床试验中，该药的表现更令人振奋：在中国 40 家中心纳入的 700 名患者中，利福特尼唑三联方案（RTT，含利福特尼唑、雷贝拉唑、阿莫西林）与传统含铋剂四联方案（BQT）对比，前者对 Hp 的根除率超 90%，在耐药菌株感染患者中，根除率达 90.9%，显著高于 BQT 组的 87.2%（P<0.0001）。
安全性方面，RTT 组治疗相关不良事件发生率与 BQT 组相当（70.1% vs. 72.3%），但临床不良事件发生率更低（37.3% vs. 53.2%），且无严重药物相关不良事件，患者耐受性良好。这意味着，该药不仅疗效出众，还能减少副作用，提升患者治疗依从性。
医学突破意义重大，未来有望成一线方案
利福特尼唑的研发成功，不仅填补了抗幽门螺杆菌耐药药物的空白，还打破了国外药企在该领域的垄断，彰显了我国医药研发的创新实力。若明年顺利获批，该药有望成为幽门螺杆菌感染的一线治疗方案，尤其为耐药患者提供全新选择，帮助 7 亿感染者摆脱 “反复治疗无效” 的困境。
专家提醒，预防幽门螺杆菌感染同样重要，日常需注意饮食卫生，实行分餐制、使用公筷公勺，避免口对口喂食；感染后应及时就医，遵医嘱选择合适治疗方案，切勿自行用药导致耐药。随着国产新药的问世，相信未来幽门螺杆菌感染的防控与治疗，将进入更高效、更安全的新阶段。
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